制备药品前处理
在生产牛磺酸之前,先对原材料进行处理。牛磺酸的生产原料主要是牛角、皮、肉等牛类副产品。这些原料需进行粉碎处理,筛选出直径小于等于40目的粉末。然后进行浸泡,将适量的牛角粉依比例搭配加到水中,混合并搅拌均匀,再加入氢氧化钠,使其呈碱性。然后将泡缸加热,使混合物在1-2小时内煮沸,再进行过滤和洗涤。经过反复洗涤和煮沸,过滤干净,得到原料提取液。
牛磺酸分离纯化
对提取液进行酸化,这一步是使提取液的酸度达到5.5-6.5之间,然后加入白蛋白,混合搅拌后放入脱色糖而转移溶液。再进行离心沉淀,并用水洗涤干净,冻干或真空干燥,得到> 粗牛磺酸。
晶体牛磺酸制备
将粗牛磺酸用双水溶剂结晶,与适当的有机溶剂混合,经过一系列的结晶、分离和筛分析,最终得到高纯度的晶体牛磺酸。最后,在符合GMP标准的洁净车间中,进行包装、封装和成品检测,最终再进行出库。
以上就是牛磺酸的生产方法和工艺流程。每一步都需要准确而细致的操作,在每一个步骤中都会影响到最终制成品的质量和产量。永安药业公司一直坚持自主研发,核心技术自主掌握,不断优化工艺,为广大顾客提供高品质的药品。
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